Радахлорин

Радахлорин® является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенного для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.

Производитель: Рада-Фарма

Уважаемый коллега!

Благодарим Вас за проявленный интерес!

По вопросам приобретения оборудования и препаратов обращайтесь по телефону

+7 911 220-38-90

×

Состав Радахлорина® соответствует сумме натриевых солей хлорина е6, хлорина р6, пурпурина 5 – 0,35 г, в качестве основного компонента Хлорин е6 (70-90%). Действие основного компонента на опухоль усиливается, а общие фармакологические показатели улучшаются за счет двух других природных хлоринов, содержащихся в комплексе.

Анализ результатов применения препарата Радахлорин® в ходе клинических испытаний продемонстрировал эффективность и безопасность применения Радахлорина® у пациентов с базальноклеточным раком кожи. В 2005 году Радахлорин® был рекомендован Фармакологическим Комитетом НЦ ЭГКЛС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Минсоцздравразвития РФ к широкому медицинскому применению для лечения злокачественных новообразований кожи (исключая меланому).

Наблюдение за больными в течение 18-ти месяцев после окончания предусмотренного Протоколом РХ11/02-2 срока (2 месяцев) показало эффективность проведения ФДТ с препаратом Радахлорин® со следующими дозами препарата: поверхностная форма базально-клеточного рака кожи – 0,5 мг/кг, узловая форма опухоли – 1,0 мг/кг, плоскоклеточный рак кожи – 1,0 мг/кг, с использованием световых доз 200-300 Дж/см².

Фотодинамическая терапия с препаратом Радахлорин® является высокоэффективным методом лечения злокачественных опухолей различной локализации (полный эффект получен в 84,8 % случаев). Оптимальным способом применения Радахлорина® для фотодинамической терапии базально-клеточного рака кожи является внутривенное введение (полный эффект - 96,6%).

Фотодинамическая терапия с препаратом Радахлорин® может быть использована в амбулаторной практике в качестве метода выбора при лечении поверхностных опухолей кожи и слизистых, первично-множественном раке кожи, при локализации процесса на лице и особенно при «неудобных» (ушная раковина, веки, нос) для стандартных методов лечения топографо-анатомических локализациях опухолей. Фотодинамическая терапия с препаратом Радахлорин® может применяться у инкурабельных больных, не подлежащих специальным методам лечения в виду тяжести состояния и запущенности онкологического процесса, для улучшения качества жизни (реканализации полых органов, ликвидации инфекционных и прочих осложнений). Фотодинамическая терапия с препаратом Радахлорин® может применяться в программах комплексного и комбинированного лечения предоперационной подготовки, интраоперационное удаление «остатков» опухоли).

После однократного внутривенного введения Радахлорина® в дозах 0,5 – 2,4 мг/кг он в течение 0,5 – 5 часов распределяется кровью и тканями. Концентрация Радахлорина® в сыворотке крови достигает максимума через 15 – 30 мин и быстро снижается, составляя после введения в дозе 0,5 мг/кг через 1 час – 10 мкг/л, через 3 часа – 5 мкг/л, через 24 часа – 1 мкг/л.

Концентрация Радахлорина® в опухоли достигает максимума через 1 час (10-20 мкг/мл), но, при более быстром выведении его из окружающих опухоль здоровых тканей, максимальный терапевтический индекс (индекс контрастности) наблюдается через 3 часа после введения препарата. Концентрация препарата в опухолевой ткани выше, чем в окружающих здоровых тканях, в среднем в 3-6 раз, зависит от морфологической структуры опухоли, и составляет 2 – 10 мкг/мл.

Быстрое выведение Радахлорина® из крови, кожи и слизистых оболочек и высокий индекс контрастности исключают повреждение здоровых тканей и гиперчувствительность кожных покровов к дневному свету.
Наиболее высокие уровни Радахлорина® через 3 часа после введения создаются в печени, почках, опухолевой ткани.

Около 70-80% Радахлорин метаболизируется в печени до биладиенов (линейных тетрапирролов, являющихся также продуктами метаболизма гема). Препарат выводится в неизменном виде с калом (15%) и мочой (3%). Кумулятивная экскреция Радахлорина® с калом и мочой в первые 12 часов составляет в среднем 15-20% от введенной дозы препарата. Основная часть (98%) Радахлорина® выводится или метаболизируется за первые 48 часов.

Таким образом, фотодинамическая терапия с препаратом Радахлорин® обладает высокой эффективностью, хорошей переносимостью и может быть назначена в амбулаторном режиме, так как для проведения процедуры ФДТ при раке коже не требуется применение анестезиологического пособия (исключая распространенных и запущенных форм опухоли) и в связи с тем, что препарат быстро выводится из организма.